醫(yī)藥行業(yè)中的實驗室主要用容量瓶、移液管等量具配制標(biāo)準(zhǔn)溶液和測試溶液——溶液的濃度對于測試結(jié)果有著重要的影響。量具的誤差會直接影響到標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制，因而確保量具的精度是配制良好標(biāo)準(zhǔn)溶液的基本要求。

為有效保證量具精度，除定期計量校驗外，日常實驗過程中正確的使用操作和清潔維護必不可少。玻璃器皿與刻度標(biāo)識磨損等都是因為沒有采用正確的清洗方法所導(dǎo)致的，日積月累，不僅會造成玻璃器皿的永久磨損，也會嚴(yán)重影響量具的精度(如圖1所示)。

案例分析

下面將列舉兩個實例。

案例一

取10?ml的刻度滴定管(BLAUBRAND品牌)浸泡在70℃下1?M的NaOH清洗液中80?h，刻度滴定管的體積發(fā)生了顯著的變化。見表1。

案例二

將全新的容量瓶用超聲堿性清洗液洗滌(頻率為1次/天，每次20?min)，約3個月后，瓶子的磨損肉眼可見(如圖2所示)。

案例二數(shù)據(jù)出自企業(yè)內(nèi)部實驗室。實驗室相關(guān)超聲波清洗器和洗瓶機清洗液的信息，見表2。

適宜的清洗方式

目前，國內(nèi)實驗室主要采取的幾種清洗方式如圖3所示。

清洗過程會涉及不同品牌、不同規(guī)格、不同溶度的清洗劑，不同的清洗溫度和清洗劑的pH，對玻璃的損傷程度也會有所不同。

經(jīng)國外實驗室研究表明：清洗劑溫度越高、pH值越高，對玻璃的侵蝕越強。因此，建議實驗室人員在玻璃器皿清洗時，選用中性或者弱堿性的清洗劑，在低溫狀態(tài)下溫和洗滌。

不同材質(zhì)的量具需要采用不同的清洗方法，具體建議見表3。

國內(nèi)外實驗室、玻璃器皿生產(chǎn)商已通過大量實驗數(shù)據(jù)表明和證實，機械清洗在保證清洗效果的前提下，對玻璃容器的損耗是較為“柔和”的。為減少人為清洗的局限性和不可控性，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)等監(jiān)管機構(gòu)建議中國實驗室采取機械清洗的方式有效保證清洗效果。

企業(yè)實驗室部門在用清洗機(品牌：Miele;型號：G7883CD)，已運行近4年，容量瓶清洗效果理想，能夠有效地解決實驗室人工清洗容量瓶不徹底而導(dǎo)致實驗室檢測出異常峰的問題，但在其使用過程中，發(fā)現(xiàn)經(jīng)過清洗機清洗的容量瓶外瓶身和瓶底出現(xiàn)磨損現(xiàn)象(如圖4所示)。

企業(yè)實驗室設(shè)備管理部門與Miele廠家工程師溝通確認(rèn)，前期清洗容量瓶采用清洗程序D(主洗溫度為75?℃),清洗劑濃度為0.5%，結(jié)合評估原料藥藥企實驗室樣品的前處理情況，工程師考慮到程序D中主洗溫度75?℃偏高，建議更換清洗程序為G(主洗溫度為55?℃)，且清洗劑濃度降低為0.3%。容量瓶用于配制溶液時，建議減少(或控制)超聲時間和降低超聲頻率，同時避免直接接觸超聲發(fā)生膜和容量瓶超聲期間的直接接觸。

實驗室于2019年12月進行清洗機PQ確認(rèn)，對清洗程序G、洗劑濃度0.3%進行了驗證，驗證結(jié)果符合實驗室預(yù)期要求。實驗室根據(jù)清洗機PQ確認(rèn)結(jié)果，清洗容量瓶時，將清洗程序更改為程序G，清洗劑濃度更改為0.3%。并于2020年4月在清洗機固定位置放置2個50?ml新容量瓶(編號：考察1、考察2)進行同步考察。

經(jīng)同步考察，更改程序、降低清洗劑濃度后，清洗效果一直處于理想狀態(tài)，同時容量瓶磨損現(xiàn)象得到有效改善和控制，見表4。

從上述實驗數(shù)據(jù)中可以推斷出：

不管是國內(nèi)品牌(天波)的容量瓶，還是進口品牌(BRAND)的容量瓶，清洗機在進行清洗時，在保證清洗效果的前提下，適當(dāng)降低清洗溫度和清洗劑濃度才能使磨損現(xiàn)象均有明顯改善;

新的、未經(jīng)超聲的容量瓶，經(jīng)過清洗劑同步清洗約250次，無磨損現(xiàn)象。超聲是導(dǎo)致容量瓶發(fā)生磨損現(xiàn)象的主要關(guān)鍵原因;

經(jīng)確認(rèn)，容量瓶出現(xiàn)的“白斑”“劃痕”“云霧狀”和粗糙幾乎全部出現(xiàn)在瓶子的表面，從這樣的損傷來看，不會對瓶子的容量(體積)帶來影響。經(jīng)計量確認(rèn)，精度不會受到影響。

結(jié)論

為有效避免磨損，設(shè)備管理部后期調(diào)研和改進方向如下：一是調(diào)研國外柔和清洗劑品牌，嘗試企業(yè)內(nèi)部配置同規(guī)格清洗劑;二是調(diào)研新材質(zhì)玻璃量皿品牌和超聲波助溶輔助設(shè)備。